Duas toxinas botulínicas são muito usadas para tratar a rigidez muscular que aparece depois de um AVC ou de outra lesão no cérebro, mas nunca tinham sido comparadas de forma direta em pacientes com espasticidade no braço. O estudo DIRECTION fez essa comparação e encontrou perfis de segurança semelhantes e uma diferença pequena, de cerca de três dias, na duração do efeito. É um resultado útil, mas que pede leitura cuidadosa.
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O estudo foi publicado em maio de 2026 e é o primeiro a colocar a abobotulinumtoxinA (Dysport) e a onabotulinumtoxinA (Botox) lado a lado, nos mesmos pacientes, com os dois produtos aplicados por sorteio e em duplo-cego. Até aqui, a comparação entre as duas se apoiava em estudos contra placebo e em observações de prática clínica, o que não permite comparar as duas toxinas de forma direta.
Também vale comentar porque a diferença de duração do efeito tende a virar manchete ("uma dura mais que a outra"), e o que o estudo mostrou não sustenta uma conclusão tão forte. Explicar o que o resultado significa, e o que não significa, é o motivo principal desta publicação.
A espasticidade é uma rigidez excessiva dos músculos que pode surgir depois de um AVC, de um traumatismo craniano ou de outras lesões do cérebro e da medula. No braço, ela costuma deixar o cotovelo, o punho e os dedos dobrados, o que atrapalha atividades simples, como vestir-se, higiene e segurar objetos, e pode causar dor.
A toxina botulínica do tipo A, aplicada diretamente nos músculos afetados, é um dos tratamentos mais usados para esse quadro. O efeito não é permanente: ele diminui ao longo de semanas e a aplicação precisa ser repetida. Por isso, quanto tempo o controle dos sintomas dura entre uma aplicação e outra é uma pergunta relevante para quem convive com a condição.
Dysport e Botox são dois produtos diferentes dessa mesma família de medicamentos, de fabricantes diferentes: o Dysport é da Ipsen, e o Botox, da AbbVie. Vale um esclarecimento, porque "botox" virou, no uso popular, nome para qualquer toxina botulínica, mas é o nome de um produto específico. Os dois não são intercambiáveis: as unidades de dose de um não equivalem às do outro, e cada um tem sua própria dose recomendada.
O DIRECTION é um ensaio clínico de fase IV, ou seja, feito com medicamentos já aprovados, randomizado e duplo-cego. Participaram 464 adultos com espasticidade no membro superior, atendidos em 72 centros nos Estados Unidos, na França e no Canadá. A grande maioria tinha lesão cerebral adquirida (95%), principalmente de causa vascular, como infarto ou hemorragia cerebral. Cerca de sete em cada dez já tinham recebido toxina botulínica antes.
O desenho foi do tipo cruzado: cada paciente recebeu um ciclo de cada toxina, em ordem sorteada, e nem o paciente nem a equipe sabiam qual produto estava sendo aplicado em cada momento. Isso permite comparar os dois produtos na mesma pessoa, o que reduz o peso das diferenças entre indivíduos.
As doses foram próximas do limite máximo da bula de cada produto (900 unidades de Dysport e 360 de Botox), em cinco músculos do braço, com volumes fixos e aplicação guiada por imagem ou estimulação. O desfecho principal foi a segurança, medida pela frequência de eventos adversos até a 12ª semana. Como desfecho secundário principal, os pesquisadores avaliaram por quanto tempo o efeito durou, medido pelo tempo até os sintomas voltarem.
O estudo foi financiado pela Ipsen, fabricante do Dysport. Quatro autores são funcionários da empresa, e vários outros declararam relações com fabricantes de toxina botulínica.
Segurança. O Dysport foi considerado não inferior ao Botox quanto aos eventos adversos relacionados ao tratamento: cerca de 2 em cada 10 pacientes tiveram algum evento até a 12ª semana com o Dysport, contra pouco mais de 2 em cada 10 com o Botox. Eventos adversos graves foram pouco frequentes e semelhantes nos dois grupos, e houve uma morte em cada grupo, ambas consideradas sem relação com o tratamento pelos pesquisadores.
Duração do efeito. O tempo até a volta dos sintomas foi, em média, de cerca de 99 dias com o Dysport e 96 dias com o Botox, uma diferença de aproximadamente três dias.
Função e rigidez na 12ª semana. Não houve diferença entre os produtos nas escalas de rigidez muscular, de incapacidade funcional e na avaliação global feita pelo médico. Nenhuma das comparações secundárias se manteve depois do ajuste estatístico para múltiplas análises.
Os próprios autores indicam que a diferença de três dias foi considerada significativa usando um limiar estatístico mais permissivo que o habitual (20%, em vez dos 5% mais comuns), adotado depois que se viu que a variação entre os pacientes era maior que a esperada. Pelo critério convencional, essa diferença não seria considerada estatisticamente significativa. O artigo também reconhece que não existe um consenso sobre quantos dias de diferença são clinicamente importantes. A segurança foi testada com um limiar mais permissivo, mas a conclusão se manteve em uma análise post hoc mais rigorosa.
Outras limitações importantes:
Em resumo, o estudo não mostrou que uma toxina seja melhor que a outra. Ele sustenta que as duas têm perfis de segurança comparáveis nas doses estudadas e que, se há diferença na duração, ela é pequena.
Para quem já usa toxina botulínica, nada neste estudo indica que seja necessário trocar de produto. A escolha entre as duas depende de fatores individuais, como a resposta anterior ao tratamento, os músculos afetados, a dose adequada e a disponibilidade, e deve ser feita com o médico que acompanha o caso.
Para quem pensa em começar o tratamento, o estudo traz um dado tranquilizador: dois produtos amplamente usados apresentaram segurança semelhante em uma comparação direta. Ele não define qual escolher.
O tratamento da espasticidade costuma envolver mais do que a injeção, com reabilitação, alongamento e acompanhamento regular. Esse ponto não foi avaliado no estudo e é uma orientação geral de cuidado, não uma conclusão dele. Sempre vale conversar com o neurologista ou com o fisiatra sobre o plano completo.
Faltam estudos que avaliem a espasticidade da perna, doses ajustadas como na prática real, pacientes sem experiência prévia com toxina e a duração do efeito segundo a percepção do próprio paciente. Também seria útil que a comparação fosse repetida por grupos sem vínculo com os fabricantes. Enquanto isso, a decisão sobre qual produto usar segue sendo individual.
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Dr Diego de Castro é Neurologista pela USP e realiza a aplicação de Botox em Vitória para pacientes vítimas de AVC, distonia e outras doenças. Se você deseja saber mais sobre este método de tratamento ou marcar uma consulta de avaliação para saber se seu caso pode ou não ser tratado pela toxina, veja abaixo nossas informações de contato:
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